China Medical University, Taiwan 中國醫藥大學研究發展處暨附設醫院醫學研究部電子報

中國醫藥大學醫學院林文川教授及藥學院院長吳金濱教授的研究團隊，開發本土植物─台灣骨碎補成為健康食品，歷經八年的努力，從研發，產學合作，技術轉移到產品經過國家健康食品認證，已於今年八月取得衛生福利部第260號健康食品許可證。        行政院農委會與農業科技研究院主辦的『農業科技研發成果產業化發展績效參訪團』一行百餘人，12月6日上午由農委會主任秘書戴玉燕、科技處長盧虎生與農業科技研究院研究員賴威延陪同產業界及媒體朋友，南下台中市太平區臻里生技公司《藥用蘭人》植物工廠參訪台灣骨碎補有機栽種農場與研發設備，臻里生技負責人何惠雅博士、中國醫大林文川教授和吳金濱教授全程參與提供專業解說。        民國95年間，中國醫藥大學醫學系林文川教授及中藥資源學系郭昭麟教授聯合向當時的「農業生物技術國家型科技計畫辦公室」提出「骨碎補類藥材產業化體系之建立及推動」之計畫，分別獲得國科會及農委會補助的經費，進行「骨碎補類藥材對幼鼠及去卵巢大鼠鈣吸收、骨代謝和骨組成的影響」，及「骨碎補類藥材基源鑑定及組織培養大量繁殖」兩個計畫，同時進行功效性及原料栽種的兩年基礎研究。        藥理學專家林文川教授表示，兩年的研究比較了台灣本土產的四種骨碎補藥材對骨質疏鬆的改善作用，兩年的研究成果豐碩，引起臻里生技公司與康富生技中心股份有限公司產學合作開發的興趣。        這兩家公司於97年間配合中國醫藥大學林文川教授及吳金濱教授的研發團隊向「農業生物技術產業化推動辦公室」提出台灣骨碎補產業化的計畫，獲得國科會經費補助於98年8月起執行兩年期的開發型產學合作計畫「台灣骨碎補抗骨質疏鬆健康食品之開發」。計畫執行結束後，研發成果技轉給出資廠商，研發團隊繼續輔導業界進行產品開發及健康食品認證申請。         推動台灣產學合作先驅的吳金濱院長表示，本開發案秉承「農業生物技術國家型科技計畫」的宗旨，開發本土植物--台灣骨碎補成為保健食品原料為目標，因此研究團隊透過臻里生技公司向衛福部提出「非傳統性食品原料」之申請。兩年申辦下來，沒想到卻被衛福部駁回，「非傳統性食品原料」之申請沒有獲准，對合作廠商造成不小的衝擊。        依衛福部之規定非傳統供食用之原料，不得作為食品。由於無法先以一般保健食品銷售，所有申請中所製造的成品都只能成為試驗品，造成臻里生技公司不少的經濟壓力。雖然如此，產學合作廠商臻里公司並沒有因此而氣餒，照原計畫於102年5月提出以第三類健康食品申請所需要的的安全性資料，及以特有成分ECAP的安定性試驗成果申請健康食品認證。終於在103年8月5日取得衛福利部第260號骨質保健的健康食品認證。        林文川教授說，中藥材的骨碎補其基源相當複雜，大陸中藥典認為正品的骨碎補藥材是水龍骨科的槲蕨，在衛福部公告的相關資料中也明確指出骨碎補科的台灣骨碎補是骨碎補藥材的替代品。因此台灣骨碎補不是中藥材，不受限於「可同時提供食品使用之中藥材」的限制。         中國醫藥大學林文川教授和吳金濱教授的研發團隊曾於民國87年執行「農業生物技術國家型科技計畫」的國科會大產學合作計畫，開發台灣金線連保肝健康食品，技術轉移兩家公司，成功的輔導承接廠商完成健康食品審查認證。此次輔導承接廠商再次取得台灣骨碎補的健康食品認證，再次證明中國醫藥大學團隊對於開發台灣本土植物的生技研發實力，同時展現產學合作的成果，也是中國醫藥大學的榮耀。       「大發里亞」為台灣骨碎補的屬名Davallia之諧音，台灣骨碎補(Davallia formosana)為「台灣植物誌」的正式學名，又稱大葉骨碎補。以本植物當原料審查時因「骨碎補」被質疑影射療效，不准用為原料名，因此原料名稱更改為民間俗名「龍眼荭」。臻里生技公司因此將產品取名「大發里亞」濃縮細粒。
▓技術及商品獨特性      『大發里亞』濃縮細粒以「龍眼荭」的酒水提取物，經動物試驗確認對骨質流失的效果。純化所含特有活性成分ECAP並供安定性試驗指標成分，已經申請多國專利。本產品以第三類健康食品所需要的安全性試驗成果申請認證。由於原料不屬於衛福部公告的「可供食品原料」，也非傳統的骨碎補中藥材。因此台灣骨碎補--「龍眼荭」不是中藥材，也不能供作一般食品原料，只能用於健康食品之原料。目前只有臻里生技公司的健康食品可以使用本原料。▓商品開發過程
       2006年，中醫大林文川教授及郭昭麟教授向當時的「農業生技國家型計畫辦公室」提出骨碎補類藥材「產業化體系之建立及推動」、「對幼鼠及去卵巢大鼠鈣吸收、骨代謝和骨組成的影響」及「基源鑑定及組織培養大量繁殖」等計畫。

        2008年，臻里公司參與中醫大林文川教授及吳金濱教授向「農業生技產業化推動辦公室」申請的「台灣骨碎補抗骨質疏鬆健康食品之開發」，2009年8月起執行兩年。研發成果技轉給出資的臻里公司。2011年臻里生技配合校方申請「非傳統性食品原料」未獲核准。

        2013年5月臻里公司提出申請第三類健康食品，於2014年8月5日取得衛福利部第260號骨質保健的健康食品認證。開發時程長達8年。
▓公司簡介        臻里生物科技股份有限公司成立於2004年，為開發天然物活性成分的專業生技公司。主要的技術平台有植物組織，細胞或菌絲體培養，提取純化以及量產各種活性成分，供作健康保健品，化妝品或藥品之原料。已經申請十多件國際專利。

        2007年申請經濟部補助植物細胞懸浮培養的開發計畫，除了獨自開發LED燈源的生物反應器外，也完成枇杷細胞培養及純化特有三萜類成分，申請保肝和減小脂肪細胞的專利。2008年參與中國醫藥大學的「台灣骨碎補抗骨質疏鬆健康食品之開發」產學合作計畫，2014年完成本健康食品之國家認證。新聞連絡人：吳嵩山電話：0933-566866訊息來源：中國醫藥大學本文含多媒體檔 (Multimedia files included)：
http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/161572.aspx

行政院農委會組團參訪中國醫藥大學臻里植物工廠