生技醫藥國家型科技計畫
臨床群組101年度計畫（構想書）徵求公告
壹、依據
為配合達成政府所推動之「臺灣生技起飛鑽石行動方案」整體目標，且經行政院國家科學委員會委員會議通過，自民國100年起由國科會、經濟部、衛生署與原能會共同規劃推動「生技醫藥國家型科技計畫」（National Research Program for Biopharmaceuticals, NRPB）（100~105年），推動以新藥/新試劑/新治療策略/新興醫材探索研發為主之目標導向研究，慎選重點發展項目，進行個別型與整合型計畫；期能落實研發成果進入臨床前及初期臨床試驗，協助國內建構生技醫藥研發機制，加速促成研發成果產業化與商品化，構築我國生技醫藥產業，以達成發展疾病預防、診斷與治療之技術、新藥與相關產品，解決人類重要健康問題的願景。
貳、申請資格
依「國科會補助專題研究計畫作業要點」及「行政院衛生署補(捐)助科技發展計畫作業要點」等部會署相關辦法辦理。
參、徵求範疇
臨床群組計畫：臨床群組計畫主要目的在於推動國內轉譯醫學研究之發展與提升國內臨床試驗之品質，以加速新藥產出。轉譯醫學計畫以生技醫藥相關領域之藥物開發、生物標記、醫材及生物元件（bio devices）、診斷套組（diagnostic kits）或檢驗試劑、及新療法之研究運用、罕見疾病用藥、臨床-實驗室相關性研究等徵求方向為主。有初步數據或臨床證據為必要條件。臨床試驗計畫以承接上中游研發成果進入臨床評估，計畫以主動邀請、醫藥品查驗中心（CDE）案件轉介以及對外公開徵求方式進行徵求。以西藥、醫療器材與體外診斷器材（IVD）、植物藥（botanical drug）或中草藥之查驗登記案，有益國人健康藥物之計畫主持人主導型臨床試驗（investigator-initiated trial）亦可申請。
本國家型科技計畫臨床群組計畫之規劃目標及詳細徵求項目請參閱「生技醫藥國家型科技計畫簡介」及臨床群組計畫申請須知。
肆、計畫類型
一、個別型計畫。
二、整合型計畫：包含總計畫與子計畫，每一子計畫均需撰寫一份構想書，總計畫主持人並需於構想書申請表中，填寫整合型計畫之重點說明；並需主持一子計畫，實際參與計畫之研究與執行。每一整合型計畫必須有3件以上之子計畫通過方能成立。
伍、申請辦法
一、申請流程：臨床群組計畫之計畫申請及審查包含「構想書」及「計畫書」兩階段；構想書審查獲推薦者，計畫辦公室將通知申請人於期限內提送詳細計畫書（Full Proposal）。其構想書提交方式請參照下列「構想書上傳步驟」。
二、申請表格：請於本國家型科技計畫網頁下載臨床群組之構想書申請表及相關附件。
三、撰寫須知：
1.構想書申請表中，除特定欄位/段落規定由中文（或英文）填寫外，其他內容以中英文填寫皆可。
2.請遵守構想書申請表之篇幅上限規定，字型請使用Times New Roman或Arial，字體大小不得小於11，行距請使用「單行間距」。
四、構想書上傳步驟：
1.請至本國家型科技計畫之線上系統登錄申請人之基本資料，以取得計畫編號（系統自動產生）。您可由本國家型科技計畫網頁之「構想書上傳」處連結線上系統，或由下列網址連結：http://140.112.133.202/nrpgm2/ProjectPreProposal/index.htm。
2.完成之構想書請轉為PDF檔，並以計畫編號及申請人姓名命名（如：100CT001_王大明），上傳至線上系統。
3.整合型計畫必須先由總計畫主持人取得總計畫編號後，其子計畫方能登錄。
4.構想書上傳後，請與計畫辦公室聯繫，以確認構想書確實上傳。
陸、申請期限
轉譯醫學計畫：即日起至100年6月30日止。
臨床試驗計畫：即日起至100年7月31日止。
柒、構想書審查
一、審查方式：
1.初審：由相關領域之專家進行書面審查。
2.複審：由相關領域之專家進行會議審查；必要時，將請計畫申請人出席會議簡報。
二、審查要點與權重：請參閱臨床群組計畫申請須知。
捌、補助管考單位：
轉譯醫學計畫：行政院衛生署。
臨床試驗計畫：行政院國家科學委員會
玖、其他注意事項
1.請隨時留意本國家型科技計畫網頁上之最新公告。
2.構想書審查獲推薦者，其詳細計畫書之計畫主持人、計畫題目及計畫目標（Specific Aim）應與構想書上相符，不予變更。若因特殊因素需申請變更者，應由構想書原審委員再次審查，並經總主持人及共同主持人同意後，始可更換；計畫申請人同時需於其計畫書中陳述變更的原因。
3.本國家型科技計畫鼓勵多年期計畫。核定執行之多年期計畫，需於各年度計畫執行期滿前2個月繳交年度報告，其執行進度及績效符合預期目標之計畫主持人，補助機關方予核撥下一年度經費；執行成效不彰者，得由補助機關終止其計畫。各群組計畫之詳細管考作業請參閱各群組計畫申請須知。
4.中研院研究人員申請計畫之規範，依國科會對國家型科技計畫之規定辦理：整合型計畫之部分無特殊限制，個別型計畫則須在所有個別型計畫排名的前15%以內始得補助。
拾、聯絡資訊
1.生技醫藥國家型科技計畫辦公室：
網頁：http://nrpb.sinica.edu.tw
電話：(02) 2395-7977#36洪小姐、20謝博士；
e-mail: nrpbct@gmail.com
2.國科會生物處承辦人：張絲珍副研究員
電話：(02) 2737-7511；e-mail: sjchang@nsc.gov.tw
相關網頁：http://nrpb.sinica.edu.tw/zh/news/news-20110604/